• <th id="f13li"></th>
        <code id="f13li"></code>

        1. <big id="f13li"></big>

          您好!歡迎來到遼寧醫療器械網!

          登錄 | 注冊 ]

          商務中心  |  

          我的賬戶  |  

          您所在的位置:首頁 » 專利信息 »  上海市進入國家創新醫療器械特別審批程序的項目已達35項,占全國21%

          上海市進入國家創新醫療器械特別審批程序的項目已達35項,占全國21%

            有1335人瀏覽   日期:2019-03-18

          文章摘要: 根據國家藥監局2018年11月21日的創新醫療器械特別審批申請審查結果公示(2018年第13號),上海普洛麥格生物產品有限公司申報的“微衛星不穩定性(MSI)檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法)”進入特別審批程序。......

                  根據國家藥監局2018年11月21日的創新醫療器械特別審批申請審查結果公示(2018年第13號),上海普洛麥格生物產品有限公司申報的“微衛星不穩定性(MSI)檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法)”進入特別審批程序。
           
                  該產品通過熒光PCR-毛細管電泳的方法,對中性福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)的人類癌組織DNA提取物中8個微衛星位點進行擴增,繼而采用含有熒光共振能量轉移技術的五色熒光染料體系分別標記各個標志檢測位點,通過比對正常組織與癌癥組織中每個位點片段大小的變化來確定微衛星不穩定性,檢測的微衛星高度不穩定性(MSI-H)的結果結合其它臨床診斷可輔助診斷有DNA錯配修復功能缺失(dMMR)特征的結直腸癌及胃癌。
           
                  截止11月底,我市進入國家創新醫療器械特別審批程序的項目已達35項,今年進入特別審批程序的有9項,占全國21%。
          免責聲明:
          本網站部分內容來源于合作媒體、企業機構、網友提供和互聯網的公開資料等,僅供參考。本網站對站內所有資訊的內容、觀點保持中立,不對內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。如果有侵權等問題,請及時聯系我們,我們將在收到通知后第一時間妥善處理該部分內容。

          微信

          關注云啟商途官方微信賬號:“yunqishangtu”,每日獲得互聯網最前沿資訊,熱點產品深度分析!
          按分類瀏覽
           
          国产V亚洲V欧美V专区|国产一级欧美黑人一级|萌白酱国产一区二区|99久久综合狠狠综合久久|一个人看BD高清