據悉，從7月中旬起，泉州市食藥監局在全市開展為期5個月的嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作。此次專項整治，主要采取經營企業、使用單位自查，轄區監管部門全面檢查，市食藥監管部門飛行檢查、雙隨機檢查等方式進行。為確保專項整治行動取得實效，泉州市食藥監局通過“三嚴查兩檢查”的方式，重點打擊違法違規經營使用醫療器械行為，即嚴查未經許可（備案）從事經營和網絡銷售醫療器械行為；嚴查經營（網絡銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為；嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為；檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況；檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。同時，按照“線上線下一致”原則，針對重點環節和重點內容開展監督檢查，督促企業嚴格落實質量管理制度要求，確保醫療器械資質合法、質量可追溯；并按照“誰執法、誰普法”的工作要求，采取多種形式開展法制宣傳和教育，揭示違法違規行為可能的危害和后果，提高公眾法治意識，營造社會共治的良好氛圍。
截至目前，全市共出動藥械執法人員13516人次，檢查醫療器械經營企業3008家、使用單位3898家，責令整改117家，當場警告19家，立案41起。
