會上,省藥監局、自貿區長沙片區管委會、海憑國際長沙經開區醫療器械產業園分別就湖南省醫療器械審批政策、園區特色政策和產業發展優勢等進行推介。
在隨后的專家講座環節,國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所醫療器械工作組組長李丹榮、SGS華南區醫療器械負責人胡建森、湖南埃普特醫療器械有限公司總經理龔蕾圍繞政產研究服務科學監管、醫療器械SGS檢測認證、深圳醫療器械企業落戶湖南等主題進行了專場分享。
近年來,湖南高度重視醫療器械產業的發展,先后出臺了《湖南省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》《湖南醫療器械技術審評提質增效行動方案》等政策,目前注冊服務速度和能力在全國排在前列。
過去,注冊人上報新的醫療器械項目,需要1到3年的時間才能獲批拿到注冊證。現如今,湖南率先實現醫療器械注冊審批平均時間縮短至4個月。第二類醫療器械產品首次注冊的技術審評時限,從原來90個工作日,壓縮到30個工作日,行政審核7個工作日,審定3個工作日。
在優質服務的吸引下,一大批優質醫療器械企業落地湖南,醫療器械生產企業由2018年底的260余家增長到目前1100余家。生物科技與生命健康產業是長沙經開區“十四五”期間重點發展的五大產業之一,近年來在高端化發展方面形成了一定特色,引進了海憑國際、源品生物、微智醫療等一批科技含量高、創新能力強、行業競爭力優的企業和項目。長沙經開區還出臺了《關于促進醫療器械產業高質量發展的若干政策》。
龔蕾所在的企業便是這些政策的受益人,近五年發展尤為迅速。“還有人才優勢,幾乎每個季度當地都有人員培訓,保障了行業快速增長的人才供應。”龔蕾說,“希望還能引進上下游的合作伙伴們一起到湖南落地,一起享受‘給力’政策。”
省自貿辦專職副主任廖光輝表示,醫療器械產業作為湖南自貿試驗區打造世界級先進制造業集群的一個重要板塊,在產業基礎、供應鏈配套、專業人才培養和儲備、金融服務、出臺先行先試政策等方面,都具有獨特優勢,希望通過這次推介和對接,讓更多醫療器械行業的企業家感受到湖南對于醫療器械行業不一樣的重視,更加堅定到湖南自貿試驗區改革開放高地投資興業的信心和決心。
省藥品監督管理局二級巡視員侯茂虎介紹,近年來,湖南持續深化“放管服”和醫療器械審評審批制度改革,進一步優化營商環境,助力打造湖南省醫療器械產業新高地,提升醫療器械產業發展規模和質量。據不完全統計,近幾年外省轉移至湖南的二三類生產企業有近400家,其中上市企業子公司多達20余家;注冊證數量從幾年前全國的15名到目前的第4名。
長沙經開區管委會副主任張湘鴻向與會嘉賓發出邀約,期待企業家到長沙經開區實地考察、投資創業,并承諾,將始終以企業需求為出發點,全力以赴、竭誠服務,積極為企業排憂解難,讓更多的企業在長沙這片熱土上茁壯成長、枝繁葉茂。
此次活動在2023年“港洽周”開啟前舉行,將充分發揮中國(湖南)自貿試驗區、長沙經開區“兩區”疊加優勢,積極對接粵港澳大灣區高端醫療器械企業,推動2023“港洽周”取得更大成果。