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          安全用械 共享健康 商丘市市場監督管理局開展醫療器械法規體系宣貫工作

            有1人瀏覽   日期:2023-07-17

          文章摘要: 為幫助醫療器械從業人員、基層監管人員深入理解醫療器械監管法規制度,根據2023年醫療器械宣傳周活動安排,7月10日至14日,商丘市市場監督管理局會同市藥物警戒中心、市城鄉一體化示范區食藥監辦在示范區、夏邑縣市場監督管理局、寧陵縣市場監督管理局開展了一系列醫療器械法規體系培訓活動。......

           為幫助醫療器械從業人員、基層監管人員深入理解醫療器械監管法規制度,根據2023年醫療器械宣傳周活動安排,7月10日至14日,商丘市市場監督管理局會同市藥物警戒中心、市城鄉一體化示范區食藥監辦在示范區、夏邑縣市場監督管理局、寧陵縣市場監督管理局開展了一系列醫療器械法規體系培訓活動。
           
           
          在示范區,主要針對醫療器械的基礎知識和分類、醫療器械經營相關法規規章、經營質量管理規范等醫療器械經營環節監管實務知識進行講解,并引用典型案例進行說明,使企業和監管人員對醫療器械法規體系有了更深刻地認識。示范區基層監管人員及12家醫療器械經營企業共計60余人參加了培訓。
           
           
          在夏邑縣,主要圍繞《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》,理論聯系實際案例進行細致講解。夏邑縣基層監管人員、醫療器械使用單位共計100余人參加了培訓。
           
          在寧陵縣,主要對《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》及附錄進行了詳細解讀,同時結合近期醫療器械經營使用監督檢查中發現的問題,要求對醫療器械經營使用質量管理薄弱環節和風險點采取控制措施。寧陵縣局及基層監管人員、醫療器械經營使用單位共計100余人參加了培訓。
           
           
          參會的醫療器械監管人員表示要把學到的理論知識運用到監管執法實踐中,履職盡責,防范和化解風險隱患,保障公眾用械安全;醫療器械經營使用單位人員表示,要切實履行醫療器械質量安全主體責任,嚴格規范經營使用行為,嚴把醫療器械質量安全關。
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